药品质量关系用药安全，医药制药企业需要建立覆盖原料、生产、检验、储存和运输全过程的质量管理体系。以下从几个方面介绍常见管理要点。

  1、原料控制

  原料是药品质量的基础。企业应对供应商进行审核，对购进原料进行检验或验证，确保其符合质量标准。

  2、生产过程管理

  生产过程中应严格执行操作规程，对关键工艺参数进行监控，做好批生产记录，保证生产过程可追溯。

  3、质量检验

  企业应按照质量标准对成品进行检验，检验项目和方法需符合规定，检验记录应真实、完整。