药品生产涉及多个环节，质量风险控制需要贯穿始终。企业应识别潜在风险，采取预防措施，降低质量问题的发生概率。

  1、人员管理

  生产和质量管理人员应经过培训，具备相应岗位能力，遵守操作规程。

  2、设备管理

  生产设备应定期维护和校准，确保运行状态符合工艺要求。

  3、偏差处理

  生产过程中出现偏差应及时记录、调查和处理，防止问题扩大。

  4、持续改进

  企业应定期回顾质量数据，分析趋势，采取改进措施，提升质量管理水平。